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ISO13485:2016管理體系簡介
ISO13485:2016(醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求)是醫療器械行業的質量管理體系,為需要證實其有能力提供持續滿足客戶要求和適用法規要求的醫療器械和相關服務的組織規定了質量管理體系要求。也為制造商滿足醫療器械指令、法規和對產品安全和質量的承諾提供了實踐基礎。ISO13485:2016標準是基于ISO9001:2008的獨立標準,包含了一些醫療器械的專用要求,刪減了ISO9001中不適于做為法規要求的某些要求。ISO13485:2016總共包括8個章節內容,主要內容為4-質量管理體系、5-管理職責、6-資源管理、7-產品實現和8-測量、分析和改進五個章節。
江西紅板科技股份有限公司于2021年5月12日正式獲得ISO13485:2016體系證書,持續滿足客戶要求和適用的法規要求,并持續推動管理體系在組織內的有效運用。
ISO9001:2015(質量管理體系)
ISO9001:2015(質量管理體系)是在質量方面指揮和控制組織的管理體系,為組織的質量管理體系提出了具體要求,通過目標管理,倡導強調需求、增值、流程績效和有效性及持續改進的過程方法。幫助組織提高內部管理水平和整體績效,并證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,持續提升顧客滿意度。
江西紅板科技股份有限公司于2009年正式獲得ISO9001:2015體系證書,經過多年的體系運行,整個質量管理體已趨近完善,各部門的績效指標也已經實現持續提升,輸出的產品品質能確保獲得客戶滿意。
IATF16949:2016(汽車生產件及相關服務件組織質量管理體系)
IATF16949:2016(汽車生產件及相關服務件組織質量管理體系)是汽車行業的質量管理體系,連同適用的汽車顧客特定要求、ISO9001:2015要求一起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。在ISO9001:2015的基礎上,IATF16949:2016在人員能力、意識和培訓、設計和開發、生產和服務的提供、監視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業的要求,如APQP、FMEA、PPAP、SPC、MSA等。
江西紅板科技股份有限公司于2009年正式獲得IATF16949:2016體系證書,經過多年的持續改善,已能有效的保證汽車用的線路板的品質,提升客戶滿意度。
QC080000:2017(有害物質過程管理體系)
QC080000:2017(有害物質過程管理體系)是對有害物質過程進行管控的管理體系,規定了組織如何建立和實施關鍵過程(設計開發、供應鏈管理、生產過程管理、產品檢驗等過程)來管理其有害物質。是ISO9001:2015(質量管理體系)的補充,在ISO9001:2015要求的基礎上增加RoHS指令、無鹵指令、REACH等法律法規要求和客戶的環保要求,與ISO9001:2015架構一致。
江西紅板科技股份有限公司于2020年6月正式獲得QC080000:2017體系證書,將持續滿足相關方及相關法律法規的要求,并持續推動管理體系在組織內的運用。
ISO45001:2018(職業健康和安全管理體系)
ISO45001:2018(職業健康和安全管理體系)是對組織的危險源進行管控的管理體系,是國際性安全及衛生管理系統驗證標準,是原職業健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本。ISO45001:2018為組織提供一套控制風險的管理方法,通過專業性的調查評估和相關法規要求的符合性鑒定,找出存在于企業的產品、服務、活動、工作環境中的危險源,針對不可容許的危險源和風險制定適宜的控制計劃,執行控制計劃,定期檢查評估職業健康安全規定與計劃,建立包含組織結構、職責、培訓、信息溝通、應急準備與響應等要素的管理體系。
江西紅板科技股份有限公司于2020年6月正式獲得ISO45001:2018體系證書,公司承諾將持續為公司員工創建安全、衛生的工作環境和生活環境,確保法律法規的符合性,持續改進職業健康安全績效,承擔一個高新技術企業的應有的社會責任。
ISO/IEC 27001:2013(信息安全管理體系)
ISO/IEC 27001:2013(信息安全管理體系)是有效保護公司信息資產信息安全的管理體系。確保公司信息的保密性、完整性和可用性,保護信息化進程健康、有序、可持續發展,是全球廣泛采納和認可的信息安全管理標準。ISO27001信息安全管理體系的目標是透過一整體規劃的信息安全解決方案,來確保企業所有信息系統和業務的安全,保持組織的正常運作,并滿足客戶的產品保密要求。
江西紅板科技股份有限公司于2020年6月正式獲得ISO/IEC 27001:2013體系證書,持續有效保護公司信息安全和客戶產品信息。
RBA(責任商業聯盟行為準則)
RBA(Responsible Business Alliance)責任商業聯盟行為準則,更名前稱之為 EICC,被視為全球電子產品供應鏈的人權、環境與道德的行為規范,涉及勞工和招聘、健康與安全、環境責任、道德規范和管理系統。RBA認證旨在電子行業的全球供應鏈中,建立標準化的社會責任行為規范,確保電子行業供應鏈的職業健康和安全,工人受到尊重并賦有尊嚴,以及生產流程對環境負責等。高度呼應《聯合國企業與人權指導原則》(UN Guiding Principles on Business and Human Rights) 、國際勞工組織的《工作基本原則與權利宣言》 (Declaration on Fundamental Principles and Rights at Work) 與 《世界人權宣言》 (UN Universal Declaration of Human Rights) 等指標型國際人權標準。
江西紅板科技股份有限公司已連續多年獲得RBA認證,且2020年9月獲得銀級認證(得分:200,總分:200),體現紅板在社會責任方面的重視和付出。紅板承諾會一如既往地滿足RBA認證要求,重視社會責任,持續改善在社會責任方面的績效。
ISO14001:2015(環境管理體系)
ISO14001:2015(環境管理體系)是對組織的環境因素進行管控的管理體系。是針對全球性的環境污染和生態破壞越來越嚴重、臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環境問題威脅著人類未來的生存和發展,順應國際環境保護的發展,依據國際經濟貿易發展的需要而制定的管理體系。ISO14001:2015包括環境因素識別、重要環境因素評價與控制,適用環境法律法規的識別、獲取和遵循,環境方針和目標的制定和實施,以期達到污染預防、節能降耗、提高資源利用率,最終達到環境績效的持續改進的目的。
江西紅板科技股份有限公司于2010年正式獲得ISO14001:2015體系證書,公司承諾將持續關注環境保護,確保法律法規的符合性,預防環境事故的發生,持續改進環境績效,承擔一個高新技術企業應有的社會責任。